EpicGenetics s'élargit au Canada avec un premier test de diagnostique pour la fibromyalgie

– Les Canadiens ont accès au test FM / a ® pour la fibromyalgie, reçoivent un diagnostic précis et participent à une étude génétique mondiale pour découvrir les origines de la maladie 

LOS ANGELES – ( BUSINESS WIRE ) – EpicGenetics, une société biomédicale privée dédiée à l’amélioration du diagnostic et du traitement de la fibromyalgie, a annoncé aujourd’hui que le test FM / a ® pour la fibromyalgie est maintenant disponible au Canada. Avec cette annonce, les Canadiens qui croient avoir une fibromyalgie pourront recevoir le premier et le seul test de sang disponible pour diagnostiquer de façon précise et définitive la maladie.

“We are excited to announce that we can now accommodate these patients and finally provide them with certainty about a commonly misunderstood and misdiagnosed disorder.”

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Le test FM / a ® , le premier test de sang de fibromyalgie pour se conformer aux normes de l’US Food and Drug Administration, diagnostique la fibromyalgie en identifiant la présence d’anomalies spécifiques des globules blancs qui ont été documentées chez ces patients. Le test FM / a ®diagnostique précisément et objectivement ce trouble chronique qui affecte des millions d’hommes, de femmes et d’enfants.

Avec cette annonce, les patients seront maintenant admissibles à participer à des efforts de recherche qui évalueront les marqueurs génétiques pour la fibromyalgie. Dans le cadre de cette étude, EpicGenetics offrira des examens génétiques complets d’exome aux patients test-positifs FM / a ® dans la recherche de marqueurs et de mutations génétiques spécifiques de la fibromyalgie, analogue au modèle BRCA1 / BRCA2 pour le cancer du sein. La CAMPAIGN 250 associée à EpicGenetics cherche à réaliser ces enquêtes de gènes dans jusqu’à 250 000 individus positifs pour le test FM / a ® . Les frais pour ces enquêtes génomiques seront payés par EpicGenetics.

«Les Canadiens ont réagi énormément et ont suscité un diagnostic précis de fibromyalgie avec le test FM / a ® et participé à nos efforts d’étude clinique marquants annoncés le mois dernier», a déclaré Bruce Gillis, MD, PDG d’EpicGenetics. “Nous sommes ravis d’annoncer que nous pouvons maintenant accueillir ces patients et enfin leur donner la certitude d’un trouble généralement mal compris et mal diagnostiqué”.

Initialement lancé aux États-Unis en 2012, le test FM / a ® peut être administré aux patients au Canada, au Royaume-Uni, en Europe, aux Caraïbes, en Amérique du Sud, en Amérique centrale, en Australie, en Nouvelle-Zélande, au Mexique, à Hong Kong et en Turquie.

Les patients soupçonnés d’avoir une fibromyalgie ont besoin d’un professionnel de la santé agréé pour autoriser leur test FM / a ® . Pour en savoir plus sur le test FM / a ® , téléchargez le formulaire d’autorisation du médecin ou découvrez les efforts d’étude clinique récemment annoncés de la société dans la fibromyalgie, visitez www.FMTest.com ou www.facebook.com/TheFMTest .

À propos de la fibromyalgie

La fibromyalgie est un trouble chronique marqué par une variété de symptômes qui peuvent inclure une douleur diffuse chronique, une fatigue, des troubles du sommeil, une sensibilité musculaire, des maux de tête et une dépression, ainsi que des problèmes de réflexion et de fonction mémoire. Ce trouble n’est pas l’âge, le sexe ou l’appartenance ethnique.

Les options de traitement actuelles pour la fibromyalgie sont limitées, ne proposent que des approches indirectes et limitées aux symptômes, et incluent principalement les anticonvulsivants, les opioïdes et les antidépresseurs qui aident uniquement certains patients à gérer les symptômes du trouble, mais ils ne traitent pas la cause. En outre, plusieurs de ces traitements ont des effets secondaires potentiellement dangereux.

À propos du test FM / a ®

Le test FM / a ® est le premier test de sang objectif pour la fibromyalgie conforme aux normes de l’US Food and Drug Administration. Il s’agit d’un test multi-biomarqueur qui analyse la production de globules blancs dans le système immunitaire de molécules critiques de chimiokines et de cytokines / protéines. Ces protéines démontrent un schéma anormal chez les patients atteints de fibromyalgie que le test FM / a ® peut identifier afin de diagnostiquer correctement et objectivement cette maladie médicale. Les résultats du test FM / a ® sont basés sur un système de notation 1-100, avec des patients atteints de fibromyalgie ayant des scores supérieurs à 50. Le test a été cliniquement validé pour diagnostiquer la fibromyalgie avec une sensibilité de 93 pour cent.

Le test FM / a ® est le résultat de recherches et d’études cliniques qui ont été réalisées à l’Université de l’Illinois College of Medicine Chicago. Il a été reconnu par l’Association américaine pour la chimie clinique (AACC) pour «Recherche exceptionnelle en immunologie clinique et diagnostique». Les études médicales publiées par les pairs ont servi de base au test FM / a ® , basé sur le test de centaines Des patients.

Le test FM / a ® est un test développé en laboratoire (LDT) qui a été développé – et qui est réalisé – dans un laboratoire certifié CLIA certifié et homologué aux États-Unis. Le test remplit le règlement de l’US Food and Drug Administration (21CFR 866.5700) pour un système de test immunologique.

À propos d’EpicGenetics

EpicGenetics, Inc. est une société biomédicale privée basée à Los Angeles, en Californie, qui a développé et fabriqué le test FM / a ® . EpicGenetics s’emploie à améliorer le diagnostic et le traitement de la fibromyalgie en proposant le premier test de diagnostic concluant pour la fibromyalgie et en investissant et en développant d’autres études cliniques complètes dans les principaux centres de recherche médicale. Plus d’informations sont disponibles sur www.FMTest.com .

Contacts

Holmes Associates 
Hannah Hurdle, 805-601-5331 
Hannah@holmesassoc.com

Source de l’article : www.businesswire.com

Image : Pixabay.com 

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Pour obtenir des ressources supplémentaires, telles que les options de traitement spécifiques, un soutien et des outils pour vivre avec la fibromyalgie, visitez les sites Wikipédia et regarder les références au fond de leur page de chaque langue que j’ai pus trouver.
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