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Santé Canada approuve le dispositif de traitement non médicamenteux d'Avacen pour la douleur de la fibromyalgie

Avacen Medical  affirme que son produit de traitement de la douleur médicale Avacen 100 Class-II a reçu une licence d’appareil médical de  Santé Canada  pour traiter la fibromyalgie. Le produit de marquage de la société de biotechnologie basé à San Diego utilise une technique non invasive pour infuser de la chaleur dans le système circulatoire du corps.

Avacen dit que son appareil détend les muscles tout en augmentant la microcirculation dans tout le corps et que contrairement à d’autres dispositifs médicaux locaux de soulagement de la douleur, le mécanisme d’action exclusif d’Avacen 100 offre un soulagement généralisé de la douleur systémique.

Le chef de la direction, Thomas Muehlbauer, a décrit l’appareil dans un communiqué de presse  comme «le seul dispositif médical de vente libre [over-the-counter] sur le marché aujourd’hui capable de fournir un traitement complet non invasif et rapide du corps, en utilisant un seul point de contact. C’est l’alternative idéale sans drogue et sûre pour soulager les douleurs musculaires et articulaires. “

L’appareil n’est pas en vente aux États-Unis, au Canada, en Europe ou en Inde pour le traitement de toute indication non autorisée ou non approuvée.

Les responsables de la santé fédéraux et provinciaux canadiens s’inquiètent du nombre croissant de décès liés aux drogues opioïdes, en partie du fentanyl de la rue, mais aussi de l’abus des analgésiques légaux.

“L’aspect le plus excitant de cette approbation est que le marché canadien a montré une forte demande et une acceptation de nouvelles alternatives innovantes aux produits pharmaceutiques pour le traitement de la douleur”, a déclaré Muehlbauer, dont la société a déjà  approuvé l’Union  européenne pour commercialiser l’Avacen 100 dans l’ensemble de l’UE 28 pays membres. Beaucoup d’entre eux ont rejeté les médicaments sur ordonnance – y compris certains disponibles aux États-Unis – pour traiter la douleur de la fibromyalgie. 

Outre l’impact dévastateur de la fibromyalgie sur la qualité de vie, elle impose un énorme fardeau économique aux fournisseurs de soins de santé et aux personnes qui luttent contre la maladie.

Avacen 100. Crédit photo: Avacen Medical

Avacen a cité une récente étude canadienne publiée dans la revue BMC Troubles musculo-squelettiques  montrant que la fibromyalgie coûte aux patients une moyenne de 3 804 $ CAN par année. L’étude,  « Les coûts liés à la fibromyalgie et la perte de productivité: un fardeau sociétal important »,  ont constaté qu’en plus des médicaments prescrits, les deux tiers des participants à l’étude ont également acheté des médicaments contre la douleur en vente libre et plus de la moitié ont acheté des produits de santé naturels – Tous deux inclus dans les coûts de la main-d’œuvre.

L’appareil Avacen 100 se vend à  2 595 US $, avec une durée de vie utile estimée de cinq à dix ans. Il dispose d’un mode de jeu améliorant la conformité des patients, d’un capteur de main personnalisé, d’un contrôle réglable de la chaleur et du temps, d’un écran LCD facile à lire et d’un moniteur d’utilisation de l’appareil.

La procédure est assez simple; Les utilisateurs mettent leur main dans la chambre à vide Avacen 100 et la reposent sur un coussin chauffé pendant 10 à 30 minutes. Avacen dit que plus de 300 000 traitements ont été réalisés sans événements indésirables.

Charles MoorePAR CHARLES MOORE

Article source : www.fibromyalgianewstoday.com

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